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Esclarecimentos sobre a eficácia da L-Asparaginase

Data de criação: 24 Abril 2017 Last modified on 24 Abril 2017

O Departamento de Advocacy da ABRALE se reuniu hoje (24/04), com o presidente da Xetley S.A. e a Dra. Belinda Simões, médica representante da ABHH, para buscar esclarecimentos sobre a eficácia da L-Asparaginase, medicamento comprado pelo Ministério da Saúde para pacientes de LLA, cuja eficácia é questionada por médicos brasileiros.

Na reunião, chegou-se à conclusão que a documentação apresentada até o momento não garante segurança e eficácia da medicação.

Para garantir que o medicamento fornecido não oferece riscos aos pacientes, a Xetley se comprometeu nas seguintes medidas:

· Apresentar estudos e relatórios de farmacovigilância da L-Asparaginase chinesa, traduzidos;

· Revisão da documentação apresentada, garantindo-se qualidade das informações;

· Apresentar relação, com contato, dos centros de tratamento e médicos chineses que utilizam a L-Asparaginase;

· Apresentar estudos da FIOCRUZ que comprovam potência e pureza da L-Asparaginase em comparação com Leuginase;

· Realização de análise da medicação por laboratório internacional independente;

· Realização de estudo clínico fase IV

A ABRALE continuará monitorando as ações e cobrando das autoridades públicas melhoria e atenção nos critérios para aquisição de medicamentos essenciais para os pacientes. Quando tivermos novidades publicaremos.

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