ANVISA aprova nova indicação do pembrolizumabe

A ANVISA aprovou nova indicação do pembrolizumabe para o tratamento de linfoma de grandes células B primário do mediastino

Pembrolizumabe é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com linfoma de grandes células B primário do mediastino (LCBPM) refratário, ou que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia anteriores.

Limitações de uso: pembrolizumabe não é recomendado para o tratamento de pacientes com LCBPM que precisem de terapia citorredutora urgente.

Pembrolizumabe é o primeiro e o único anti-PD1 aprovado para o tratamento do LCBPM refratário, ou que recidivou após 2 ou mais linhas de terapia anteriores. Também está aprovado para o tratamento de linfoma de Hodgkin clássico (LHc) refratário ou recidivado.

Para pacientes pediátricos: 2 mg/kg (dose máxima de 200 mg) a cada três semanas por 30 minutos (tempo de infusão IV). Para pacientes adultos a dose recomendada do pembrolizumabe, em monoterapia, é de 200 mg, a cada 3 semanas, ou 400 mg, a cada 6 semanas, administrados por IV, durante 30 minutos.

Referências:

1. Diário Oficial da União de 07 de novembro de 2022.
2. Bula vigente do pembrolizumabe.

 

Fonte: ABHH