Aberta Consulta Pública nº 157 *UAT 165 que debate acesso a nova alternativa terapêutica para pacientes com linfoma difuso de grandes células B

Última atualização em 26 de junho de 2025

Está aberta a Consulta Pública nº 157 da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), que avalia na *UAT 165 a incorporação da combinação lenalidomida + tafasitamabe, seguida de monoterapia com tafasitamabe, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante ou refratário, inclusive LDGCB transformado de linfoma de baixo grau, que não são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco (TCTH).

O linfoma difuso de grandes células B é o tipo mais comum de linfoma não-Hodgkin, representando cerca de 30% dos casos. Ele afeta os linfócitos B, células do sistema imunológico, que passam a se multiplicar de forma descontrolada e deixam de exercer sua função de defesa. Trata-se de um linfoma agressivo, de progressão rápida, que pode surgir em qualquer idade, mas é mais frequente em pessoas com mais de 65 anos e em homens. As causas ainda não são totalmente conhecidas, mas estudos apontam possíveis fatores de risco, como doenças autoimunes, infecção pelo HIV e histórico de transplante de órgãos. (ABRALE, 2023)

A recomendação preliminar para incorporação da tecnologia pela ANS foi desfavorável, com base em um estudo clínico de fase II, de braço único, que apresentou baixo nível de evidência e alto risco de viés. Além disso, a análise econômica estimou um impacto orçamentário de mais de R$ 479 milhões em 5 anos na saúde suplementar. (ANS, 2025)

Apesar dessas limitações, os dados sugerem possíveis benefícios clínicos importantes frente a outras terapias utilizadas no cenário de recidiva e o custo-efetividade da combinação lenalidomida + tafasitamabe mostrou-se favorável. (ANS, 2025)

A participação social é essencial para garantir que a voz dos pacientes seja considerada neste processo. Organizações de pacientes, médicos, familiares e toda a sociedade podem enviar suas contribuições até o dia 01/07/2025.

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